Меню Закрыть

Сертификаты

Разрешительные документы Министерства здравоохранения РФ и РосАПО, и Республики Узбекистан. С 01 июня 2012 года отменена обязательная сертификация изделий медицинского назначения, ведена «Декларация Соответствия». Действие регистрационного удостоверения и декларации соответствия распространяется на всей территории Таможенного Союза (Россия, Казахстан, Белоруссия).

Удостоверения:

Удостоверение N 219 от 20 июля 1997 г. Министерства здравоохранения России о внесении комплекса «РОФЭС» в Государственный реестр медицинской техники.

Регистрационное удостоверение Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития № ФСР 2009/04341 от 17 февраля 2009 года о разрешении к производству, продаже и применению на территории РФ комплекса «РОФЭС».

Патенты:

Патент № 2202278 на изобретение «Способ электропунктурного определения функционального состояния человека с экспертной оценкой (РОФЭС-диагностика)».

Патент № 2556494 на изобретение «СПОСОБ ОПЕРАТИВНОЙ СКРИНИНГ — ДИАГНОСТИКИ И КОРРЕКЦИИ ФУНКЦИОНАЛЬНОГО СОСТОЯНИЯ ЧЕЛОВЕКА С ПОМОЩЬЮ АППАРАТНО-ПРОГРАММНОГО КОМПЛЕКСА «РОФЭС»».

Декларация Соответствия:
Протокол № 4 от 20 июня 1997 года Комитета по новой медицинской технике Министерства здравоохранения РФ о серийном производстве и применении в медицинской практике.

Регистрационное удостоверение Министерства здравоохранения Республики Узбекистан

Медицинские испытания:
— в Российском научном центре реабилитации и физиотерапии (г. Москва), протокол от 16.05.1997 г.;
— в Уральской медицинской Академии, на кафедре пропедевтики внутренних болезней, протокол от 03.12.1996 г.;
— в Новосибирском Медицинском институте, на кафедре госпитальной педиатрии, протокол от 10.01.1997 г.

Свидетельство об официальной регистрации программы для ЭВМ № 970188 от 28.04.1997 г.